Straipsniai

Japonija stebi farmacijos bendrovės „AstraZeneca” vėžio medikamento tyrimą

(www.elta.lt) Japonijos sveikatos apsaugos ministerija paskelbė tirianti pranešimus, esą Europos vaistų gamintoja „AstraZeneca Plc” nuslėpė tyrimą, susijusį su jos plaučių vėžio medikamento „Iressa” šalutiniu poveikiu, sukėlusiu 173 šalies pacientų mirtis.

Antros didžiausios Europos farmacijos bendrovės atstovė pranešimus apie nuslėpimą neigė ir pažymėjo, kad 2001 metų tyrimo rezultatus atsisakė skelbti pati nepriklausomų ekspertų grupė.

„Neskelbti nusprendė profesorius. Ne mes sprendėme skelbti ar ne. Negalime tokio paskelbimo atmesti”, – aiškino atstovė.

Tuo tarpu vienas Londono akcijų prekeivis sakė: „Naujienos apie „Iressa” tik dar kartą išryškino problemą. Šiose rinkose tereikia labai nedaug blogų žinių, norint pakenkti tokių bendrovių kaip „AstraZeneca” akcijoms”.

Savo ruožtu vienas Japonijos sveikatos apsaugos ministerijos pareigūnas teigė, jog japonai domisi tyrimu, nes farmacijos įmonė privalėjo jiems pateikti visą informaciją, susijusią su jos medikamentų saugumu ir efektyvumu.

„Iressa” Japonijos rinkoje pristatyta praėjusią liepą. Iki šiol Japonija yra vienintelė pasaulio šalis, leidusi medikamentą platinti.

Iki sausio pabaigos su „Iressa” Japonijoje buvo susijusios mažiausiai 173 pacientų mirtys. „AstraZeneca” rengiasi pradėti naują 5 tūkst. pacientų stebėsiantį klinikinį tyrimą, skirtą šalutiniam „Iressa” poveikiui.

Japonijos dienraštis „Yomiuri Shimbun” paskelbė, kad 2001 metais grupė universiteto profesorių nustatė rimto „Iressa” šalutinio poveikio tikimybę, tačiau Didžiosios Britanijos ir Švedijos farmacijos įmonė neva atsisakė leisti viešai paskelbti šio tyrimo rezultatus.

Medicinos ekspertai, vadovaujami Tokijo moterų medicinos koledžo profesoriaus Acušio Nagajaus (Atsushi Nagai) , išbandė „Iressa” su dviem grupėmis plaučių uždegimu sergančių pelių. Vienai pelių grupei buvo duodamas „Iressa”, kuris naudojamas kartu su kitais plaučių vėžio medikamentais.

„Yomiuri Shimbun” teigia, esą tyrimo rezultatai parodė, kad plaučių uždegimas sparčiau vystosi naująjį „AstraZeneca” vaistą gavusioms pelėms. Praėjusią gegužę A. Nagajus (Atsushi Nagai) turėjo tyrimo rezultatus paskelbti JAV medikų draugijai, todėl, pasak dienraščio, 2001 metų spalį nusiuntė būsimo pranešimo santrauką „AstraZeneca”, norėdamas gauti farmacininkų pritarimą.

Tačiau „Yomiuri Shimbun” nurodo farmacijos bendrovės antrinę įmonę Japonijoje atsiuntus mokslininkui elektroninį laišką, kuriama prašoma pranešimo atsisakyti. Laikraščio teigimu, vėliau „AstraZeneca” A. Nagajui (Atsushi Nagai) pranešė patvirtinsianti pranešimą tik atlikus išsamesnius tyrimus.

Japonijos ekspertų tyrimo rezultatai buvo paskelbti praėjusį lapkritį.

„AstraZeneca” atstovė pažymi, jog bendrovė teprašė A. Nagajų (Atsushi Nagai) pateikti išsamesnių duomenų, kad galėtų tyrimą įvertinti atsižvelgdama į sutarties sąlygas. Atstovė minėjo, kad mokslininkas daugiau duomenų nepateikė ir pats nusprendė pranešimo neskelbti.

„AstraZeneca” tikisi, kad „Iressa” taps vienu iš itin populiarių vaistų, padėsiančių kompensuoti prarastus opos medikamento „Losec” (JAV platinamo „Prilosec” pavadinimu) pardavimus. Šiam dabar teks konkuruoti su nepatentuotais vaistais.